5月13日,一则关于我国科学家发现的千金藤素可用于治疗新冠获得国家发明专利授权的报道迅速登上热搜。北京青年报记者了解到,该消息发布后,有网友质疑千金藤素抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上,并没有进行临床实验,有效也只是推断。5月14日,上述专利人就如何发现千金藤素对抑制新冠病毒有效的过程发声,但针对此事的质疑并未因此停止。

国内科学家发现千金藤素可抗新冠获专利引发质疑

5月13日,我国科学家发现的新冠治疗药获得国家发明专利授权。专利说明书显示,10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。

而此消息一出,立刻登上热搜,不少网友为之鼓舞。但是,北京青年报记者也注意到,一些网友也表示,千金藤素一不是刚刚发现,其也并不是新药。

根据公开的资料,千金藤素确实不是新研发的药品,它是日本药学家藤平三郎于1934年首次从头花千金藤中提取到的。千金藤素在临床上的应用已经有几十年的历史了,是一种处方药。它能促进骨髓组织增生,从而升高白细胞,主要用于因肿瘤化疗、放疗引起的粒细胞缺乏症和其他原因引起的白细胞减少症。据化工百科介绍,目前制造千金藤素的主要原材料为地不容根粉。

对此,部分从事专利申请行业的人士表示,我国科学家申请的发明专利是扩展了千金藤素的应用范围,相当于对治疗新冠提出了一种新方案,所以可以申请发明专利。

不过,记者也发现,网上对于此事的质疑不仅限于千金藤素的的出身,更多的是其对获取专利的合理性以及其对新冠治疗是否有效的质疑。

专利人发声 详述发现过程

针对坊间质疑,5月14日,上述专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授在社交媒体上发声,对其发现千金藤素可抗新冠的过程做了介绍。

童贻刚教授表示,2020年1月,新冠疫情爆发后,筛选出来的抗新冠的药物。因为研发新药要十年左右的时间,新冠爆发突然,为了加速进程,当时该实验室就用已经上市的药物对病毒培养模型进行筛选,看看什么现有药物能对病毒具有效果。

其实验室筛选了几千个药物,最后得到了几个有效的药物,其中最有效的就是千金藤素。随后,美、日均有机构实验发现千金藤素对新冠的治疗比其他药物更好,是目前已知最有效的药物。

而该专利第二发明人,自述为该实验设计和操作的实际完成人的范华昊也撰文表示,该实验室于2020年2月就发现了千金藤素抗新冠,随后于当年2月16日提交专利优先权,当年3月发表论文。同时,其还表示,千金藤素抗新冠病毒的结果,已经被国内外多个实验室,包括钟南山院士团队、石正丽教授团队,用他们的新冠或病毒平台验证过。

专利人称未做临床因为资金问题

虽然解释了该专利是老药发现新的适应症,也解释了该要在其他团队中验证过有效性,但是,坊间仍有为何两年多了都不进行临床实验的疑问。

有网友认为,从目前看,该药显示的抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上。一款候选抗新冠药物,要真正成为抗新冠药物,还需要历经动物实验、人体临床试验等层层验证。

范华昊在撰文中坦诚,没有做临床实验,主要是因为没钱。千金藤素是老药新用,虽有适应症专利,但没有化合物专利,因此企业都很谨慎。北京青年报记者了解到,塔夫斯大学研究者曾有过研究,药物研发中最贵、最重要的Ⅲ期临床试验在2014年的成本是2.55亿美元。而由于没有千金藤素的化合物专利,对该药进行临床研究也面临专利权的问题。

同时,童贻刚教授也表示,我国市场上,目前并没有国产的千金藤素药品。目前,加拿大一家医药企业已与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究,预计该临床试验将在今年下半年正式启动。

不过,有消息称,我国有四家企业的千金藤素片已拿到上市批件,分别是沈阳管城制药有限责任公司、云南白药集团文山七花有限责任公司、云南白药集团大理药业有限责任公司、云南生物谷药业股份有限公司。该药获批的适应症主要是用于肿瘤病人因放疗化疗引起的白细胞减少症等。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/樊宏伟

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